云南白药牙膏止血风波：功效牙膏未必有功效

　　来源：北京科技报

　　近日，云南白药牙膏因含氨甲环酸陷止血成分风波。除了止血牙膏，那些宣称有亮白、消炎、抗过敏功能的牙膏，真的能取代牙医吗？

　　10月21日，某医生在微博上曝出：云南白药牙膏中含有“西药”氨甲环酸，而且其他许多有牙龈止血功能的中草药牙膏也标明含有该化合物，一时间引发了大量关注和讨论。

　　那么，氨甲环酸成分是否不应该出现在牙膏中？ 牙龈出血到底要不要用牙膏来“止血”？其他“亮白” “消炎”“抗过敏”功效牙膏究竟效果如何？

　　牙龈出血应直接求助医生

　　前两天，有医生在微博上曝出云南白药品牌牙膏含中含有氨甲环酸成分，并指出这是一种止血用的处方药，引发极大关注。10月23日，云南白药对此事做出回应，称他们组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定，无违法添加成分，更未使用禁用成分。


△图片来源于网络

　　北京大学第一医院副主任药师、“药事网”创始人赵宁认为，云南白药牙膏添加氨甲环酸没错，但不该利用消费者对传统中药的信任，打了擦边球。

　　此外，如果你真的有严重的口腔疾病，就牙膏里这么点氨甲环酸能不能起到作用还很难说，有待验证。

　　北京协和医院口腔科副主任、主任医师万阔也告诉记者，从他们目前的临床经验来看，绝大部分人牙龈出血都是因为患有一些牙科疾病，比如牙龈炎、牙周炎等，而这些疾病基本都需要通过洗牙等专业方法才能治疗。一旦牙龈炎、牙周炎发展成牙周病，就会加剧牙龈敏感和口臭，严重的话甚至会导致牙齿松动、脱落。如果在不确定牙龈出血具体病因的情况下，一味地使用相关牙膏，即使短时间有效果，也会掩盖牙齿本身的疾病，错过最佳的治疗时机。


△不经治疗的牙龈炎、牙周炎会逐渐恶化（来源于网络）

　　万阔认为，绝大部分牙龈出血并不是简单用止血药就能治好。如果要从根本上治疗牙龈出血，应该由专业医生通过洁治、刮治等手段去除牙菌斑、牙结石等可能引发牙龈炎和牙周炎症的病灶，而不是盲目使用相关功能的牙膏。

　　中国内陆尚未对氨甲环酸添加量进行限定

　　位于焦点中心的氨甲环酸究竟是什么药？“科学加”记者在《中国药典2015版》看到的定义是：“本品为反-4-氨甲基环己烷甲酸。按干燥品计算，含C8H15NO2不得少于99.0%。性状为白色结晶性粉末，无臭”，其类别为止血药。


△氨甲环酸的分子结构（来源：维基百科）

　　在医学上，氨甲环酸又被称作凝血酸，常在临床出血过多状况中使用，如外科手术，美白以及血友病患者治疗。这种药物通过与抗纤维蛋白溶酶作用，加强人体内“抗纤溶作用”以达到辅助止血作用。一般成人通过静脉滴注一次0.25~0.5克，必要时可每日1~2克，分1~2次给药。据临床报告，氨甲环酸对人体没有特别严重的不良反应，且这种药物作为廉价非专利药已被列入世卫组织（WHO）必备药物清单当中。


△纤溶作用指的是血液凝固过程中形成的纤维蛋白，被分解液化的过程，纤溶是体内重要的抗凝血过程（图片来源于365医学网）

　　那么处方药物能不能添加到化妆品、日用品里？对此，赵宁介绍，日本资生堂公司2011年就公布了口服版氨甲环酸，可以应用到化妆品中，具有提高皮肤屏障功能、改善特应性皮炎和敏感皮肤的作用。此外，日本、台湾的各种药妆，如“XX臻白系列”“XX肌密系列 ”等产品都有添加外用的氨甲环酸。然而，从口腔卫生的角度来看，长期使用氨甲环酸可能会掩盖口腔病情。

　　赵宁说，和很多处方药物相比，氨甲环酸是相对“安全”的药物了，口服吸收的氨甲环酸尚且缓慢、不完全（吸收率约为30%-50%），更何况是外用。这件事的关键是氨甲环酸是对症止血，而人们应该做的是积极治疗牙周炎。添加氨甲环酸是允许的，但添加多少应该有个度。虽然云南白药牙膏没有给出添加的量，但比较中肯地说，少量添加外用氨甲环酸成分，对个人健康方面的影响微乎其微。


△氨甲环酸（即传明酸）美白的机理是：抑制黑色素形成过程中酪氨酸酶的活性（图片来源于网络）

　　记者了解到，牙膏是目前使用频率最高的口腔护理产品。越来越多的牙膏生产企业在配方中添加氨甲环酸起到止血的作用。目前，我国内陆尚未有法规对牙膏中氨甲环酸的含量进行限定；台湾化妆品卫生管理条例中规定，化妆品中止血酸的用量为2%-3%，用于抑制黑色素形成和防止色素增加；香港明确规定止血酸在牙膏中的限量为0.05%，且相应牙膏需要在药店销售；东盟组织则规定氨甲环酸可用于皮肤产品，最高限量为3.0%，并且不能直接接触黏膜。

　　功效牙膏不能替代牙科治疗

　　除了止血牙膏，超市货架上最明显位置还码放了各种功效牙膏。护龈的、护牙周的、美白的、抗敏感的、防口臭的、修护牙釉质的、“清火”的……琳琅满目，价格从10元~50元不等。

　　记者了解到，目前市场上出售的牙膏大致可以分为普通牙膏和功效牙膏两大类。“普通牙膏”的主要成分包括摩擦剂（增大摩擦力，提高刷牙时清洁的效率）、表面活性剂（起到清洁及发泡的作用）、香料（改善口感）及氟化物（防龋）等；而“功效牙膏”就是在普通牙膏成分的基础上，根据不同目的，加入一些有保健作用的制剂。比如抗敏感牙膏一般会加入氟化物、氯化锶等脱敏成分，而消炎牙膏则会加入某些抗菌药物以达到消炎抗菌、减少牙结石沉积和菌斑形成的功效。



　　品类最多的美白牙膏呢？北京大学口腔医院第二门诊部综合预防科主任罗旭此前接受媒体采访时表示：美白牙膏同传统牙膏基本成分相同，但这些牙膏增加或改进了摩擦剂，使得摩擦力更大，清洁效力更强。另外，美白牙膏中大多加入了漂白剂，可以和牙齿表面的色素发生化学反应，使之变为无色。

　　罗旭说，美白牙膏的清洁力强，可以去除一部分烟渍茶渍等，但如果牙膏中摩擦剂的颗粒过粗，还可能对牙齿本身造成一定的磨损。另外，美白牙膏中的漂白剂一般是浓度很低的过氧化氢（双氧水），刷牙期间在牙齿上的作用时间很短，对牙齿表面的色素作用并不大，对已经渗入牙釉质内部的色素作用更小。



　　功效牙膏中，中药牙膏又分为两种：一种直接含有中草药，另一种则含中草药提取物。但是，我们目前对这些中草药的作用机理还不明确，药理评价模型不规范，不能很好地厘清中草药的“复合性”成分及解决牙膏中的中草药用量控制。

　　柳州两面针公司曾发布过一份研究报告，提到“至今仍有许多中草药无法弄清其产生作用的功效成分是什么……”他们认为，中草药牙膏的开发不能简单地将一味或几味中药，用水或乙醇溶液浸泡提取一下，然后将提取物添加到牙膏中，甚至香精中加入少量的对应植物精油，也就称作是中药或者中草药牙膏。

　　北京大学口腔医院口腔综合科主任医师、副教授江泳认为，牙膏其实是口腔清洁工作中一个辅助性的工具，是日常维护口腔卫生保健的一个手段。牙膏并不是一种治疗产品，功能型牙膏肯定不能替代牙科治疗，最多起到一些辅助的作用。

　　牙膏功效夸大宣传时有发生，已被纳入化妆品监管范围

　　关于功效牙膏的作用，由中华口腔医学会预防口腔专业委员会，中华预防医学会口腔保健专业委员会、国家重点实验室口腔健康研究室共同组成的专家组已经形成共识――这篇由中华口腔医学会副会长周学东，北京大学口腔医院预防科主任医师荣文笙主笔的《关于牙膏功效及功效牙膏的专家共识》文中提到：“正确使用功效确切的牙膏可以有效预防和减轻龋病、牙周疾病等口腔疾病的发生和发展，促进人民口腔健康，同时为社会节约资源。”

　　但这篇文章同时指出，在功效牙膏的快速发展中，也暴露出一些不容忽视的问题：一是少数企业虚假宣传和过度宣传，把一般口腔护理用品宣传为功效产品，或随意夸大产品功效，或将添加成分的功效直接作为产品功效宣传；二是功效成分的有效期得不到保证，有调查发现含氟牙膏中只有77% 的产品氟稳定性较好；三是个别产品中添加的功效成分缺乏安全性数据支持。这些问题直接影响到产品的市场声誉和社会消费安全。



　　近年来，关于牙膏功效的各类争议仍然时有发生。很多消费者发现，自己购买的牙膏宣称有“防蛀、美白、防敏感”等多种功能，但实际用起来并没有这些效果。 但早在2007年8月，国家质检总局发布了《化妆品标识管理规定》，将牙膏划归为化妆品监管的范围。规定牙膏不准夸大功能，不准虚假宣传，不得明示或暗示具有医疗作用。

　　2008年3月，国家发改委又发布了《功效型牙膏》行业标准，将功效型牙膏定义为除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏。该标准规定，功效作用验证研究应在功效成分完成安全性评价的基础上进行，功效作用验证报告应由口腔医学院、口腔医学研究所或三级口腔医院出具。但标准并未提出如何对功效型牙膏进行功效作用验证。

　　2010年12月，卫生部在其官方网站上公布了由中华口腔医学会组织起草的推荐性卫生行业标准《牙膏功效评价》。该标准适用于声称具有某种功效，并且理化性能、卫生安全性指标符合相应国家标准的牙膏产品。标准对牙膏功效的评价原则、实验室评价方法、临床评价方法等进行了具体规定。

　　北京大学口腔医院预防科主任医师荣文笙曾撰文提到，我国目前关于功效牙膏已有较完善的国家和行业标准法规以及安全评价机制。这些标准经反复讨论认证制定，符合国际通用的标准与法规，在执行过程中都起到了较好的临床以及功效验证的指导作用，应该继续推进实施。